Abteilungsleitung Qualitätsmanagement Medizintechnik (m/w/d)

Deine Aufgaben

  • Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach ISO 13485 bzw. 21CFR Part 820
  • Funktion als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) gegenüber Behörden, Benannten Stellen und Kunden
  • Führung und Weiterentwicklung des QM-Teams sowie unterstellter Teams (Qualitätssicherung, Testing, Regulatory Affairs und Prozessoptimierung)
  • Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
  • Überwachung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen (MDR, FDA, etc.)
  • Weiterentwicklung und Digitalisierung des Qualitätsmanagementsystems
  • Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen
  • Durchführung von Schulungen und Awareness-Maßnahmen zu Qualitäts-, Compliance- und Regulierungsthemen im Unternehmen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung und Produktion
     

Dein Profil

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik, idealerweise im Umfeld Entwicklung und Serienfertigung
  • Erfahrung in der Leitung eines QM-Teams oder Abteilung
  • Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971 und der FDA-Regularien (21CFR Part 820)
  • Erfahrung in der Leitung eines Teams sowie im Umgang mit Audits und Zertifizierungen
  • Sicheres Auftreten im Umgang mit Behörden und benannten Stellen
  • Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
     

Wir bieten ...

  • Sicherheit: Ein unbefristeter Arbeitsvertrag in einem zukunftssicheren Markt
  • Entwicklungsmöglichkeiten: Regelmäßige Schulungen und gezielte, individuelle Mitarbeiterentwicklung
  • Arbeitsatmosphäre: Eine angenehme und freundliche Arbeitsumgebung und
    flache Hierarchien
  • Leistungsgerechte Vergütung: Wir bieten eine attraktive, leistungsorientierte Bezahlung

Außerdem:

  • Flexible Arbeitszeitmodelle für die Work-(Family)-Life-Balance
  • Kurze Entscheidungswege
  • Duz-Kultur untereinander
  • Teamevents, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
  • Jubiläumsleistungen
  • Grippeschutzimpfungen
  • Und natürlich den klassischen Obstkorb

Überzeugt? Dann werd Teil des BYTEC-Teams

Sende Deine Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse, frühester Starttermin und Gehaltsvorstellung) an Frau Dipl.-Kff. Claudia Coenen.

Dipl.-Kff. Claudia Coenen
Personalwesen
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