Zulassung - beratend oder verantwortlich
Wir begleiten Sie und Ihr Produkt auf und durch den (inter-)nationalen Markt. Mit unserer Tochterfirma bytec LM.
Wir begleiten Sie und Ihr Produkt auf und durch den (inter-)nationalen Markt. Mit unserer Tochterfirma bytec LM.
Wenige Branchen sind so stark reguliert wie die Medizintechnik. Jegliche Änderungen und Erweiterungen dieser Regularien (z. B. der Übergang von MDD zu MDR) sind deshalb mit Umstellungen in Ihren Firmen verbunden, die Zeit, Geld und Know-how kosten. Kosten, die nicht jeder stemmen kann oder will.
Um zu verhindern, dass aufgrund dessen wichtige Innovationen verloren gehen, liefern wir mit der Auslagerung diverser Prozesse eine Lösung.
Wir stellen Ihnen erfahrene Kollegen zur Seite, die Sie, individuell an Ihren Bedarf und Ihr Produkt angepasst, von der Zulassung bis hin zum Ende des Gerätelebenszyklus begleiten.
Die bytec Legal Manufacturer GmbH, kurz bytec LM, ist ein 2024 gegründetes Tochterunternehmen von uns, das sich als Dienstleister darauf konzentriert, Ihr Produkt von Anfang bis Ende zu betreuen.
Mehr über die bytec LM erfahren
Gerne bieten wir Ihnen mit den Möglichkeiten der BYTEC med und der bytec LM ein Gesamtpaket von der ersten Idee bis zum letzten verkauften Gerät. Sie können sich jedoch jederzeit genauso für eine Teilleistung einer oder beider Firmen entscheiden.
Entwicklung - Produktion - Service - Zulassung