Neue Stelle PRRC bei BYTEC

01.09.2021

Um unsere Regeltreue - also die Einhaltung aller gesetzlichen Bestimmungen sowie interner Richtlinien - zu gewährleisten, haben wir die bisherige Stelle des Regulatory Affairs Managers zur Person Responsible for Regulatory Compliance ausgebaut.

Es handelt sich dabei um eine Stabsstelle im Unternehmen, die unabhängig von allen Abteilungen ist, um einen neutralen Blick auf die regulatorische Compliance im Unternehmen zu haben und ist dem Geschäftsführer unterstellt.

Dipl.-Ing., MBA Roman Laursonn, Person Responsible for Regulatory Compliance
Dipl.-Ing., MBA Roman Laursonn, Person Responsible for Regulatory Compliance

Aufgaben und Zielsetzungen sind unter anderem:

• Begleitung & Überwachung der Entwicklungsprojekte, um die Konformität zum Entwicklungsprozess und die Erstellung erforderlicher Unterlagen gemäß QM-System in Zeit und Qualität sicherzustellen.

• Aufsetzung einer Compliance-Politik im Unternehmen, um den Grad der erforderlichen Compliance festzulegen und deren Risiken zu bewerten.

• Initiierung und Unterstützung bei der Anpassung/Erstellung neuer Verfahrens-, und Arbeitsanweisungen sowie Formulare zur Optimierung der Abläufe und Zulassung der Produkte.

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