Stell Dich bitte kurz vor.
Ich bin Palak Nama und arbeite bei BYTEC als Regulatory Affairs Managerin. In meiner Rolle sorge ich dafür, dass unsere medizinischen Geräte und Entwicklungen alle regulatorischen Anforderungen erfüllen. Dabei begleite ich die Entwicklungsabteilung bei Themen wie Risikoklassifizierung, Normenkonformität und Dokumentation. Außerdem arbeitet Regulatory Affairs eng mit dem Qualitätsmanagement zusammen, um sicherzustellen, dass unsere Abläufe den Vorgaben der ISO 13485 entsprechen.
Wie/Warum bist du zur Medizintechnik gekommen?
Die Schnittstelle zwischen Medizin und Technik hat mich schon immer fasziniert. In diesen beiden dynamischen Welten gibt es ständig spannende Entwicklungen – und genau das macht meine Arbeit so abwechslungsreich. Besonders faszinierend finde ich, wie Technik heute so nah am Menschen arbeitet, dass sie fast Teil des Körpers oder des Lebens wird. Viele Medizinprodukte nimmt man im Alltag gar nicht bewusst wahr, obwohl sie eine enorme Bedeutung haben.
Was ist die größte Herausforderung bei deiner Arbeit und welche Herausforderungen siehst du für die Zukunft?
Die größte Herausforderung in meinem Bereich sehe ich momentan in den sich ständig ändernden und neuen regulatorischen Anforderungen und Normen. Man muss sehr aufmerksam bleiben, um immer auf dem neuesten Stand zu sein – gleichzeitig möchte man Projekte nicht ausbremsen oder übermäßig in die Länge ziehen. Es braucht also ein gutes Gleichgewicht zwischen Flexibilität und Genauigkeit – genau das macht meinen Job so anspruchsvoll.
Hinzu kommt der Spagat zwischen Innovationsdrang und regulatorischer Sicherheit. Unsere Kunden wünschen sich neue Produkte und schnelle Markteinführungen, doch am Ende steht immer eines im Mittelpunkt: die Sicherheit der Patienten und Anwender.
Wenn du selbst entscheiden könntest, was für ein Produkt würdest du entwickeln/bauen?
Darüber habe ich lange nachgedacht – momentan passiert einfach unglaublich viel in der Medizintechnik. Mein Wunsch wäre es, ein digitales Ökosystem aus KI, Wearables und nanosensorischen Implantaten zu schaffen. Das Ziel: Krankheiten erkennen, bevor sie überhaupt Symptome verursachen. So könnte Medizin nicht mehr nur reagieren, sondern vorausschauend handeln.
Damit ließen sich zum Beispiel unnötige Arztbesuche vermeiden oder Behandlungen viel gezielter planen. Auch das Gesundheitssystem könnte dadurch deutlich entlastet werden – und Patientinnen und Patienten würden von einer individuelleren, präventiven Betreuung profitieren.
Wenn du eine Superkraft haben könntest, welche wäre das und warum?
Wenn ich eine Superkraft haben könnte, würde ich ein bisschen „cheaten“ – ich würde sie mir gerne je nach Situation aussuchen können. In einem Audit oder in einer Diskussion mit Kollegen wäre Gedankenlesen sicher hilfreich – das würde vieles effizienter machen.
Und wenn ich abends Lust auf ein gutes Glas Wein habe, würde ich mich einfach in die Toskana teleportieren und dort den Sonnenuntergang genießen.
Was magst Du am meisten an Deinem Job?
Was ich an meinem Job am meisten mag, ist das Gefühl, wirklich etwas Sinnvolles zu tun. Ich weiß, das klingt vielleicht nach einer typischen Antwort für jemanden, der in der Medizintechnik arbeitet – aber genau das ist es: Wir entwickeln und produzieren Lösungen, die es zuvor oft noch nicht gab, und helfen damit Menschen. Dieses Bewusstsein gibt meiner Arbeit eine besondere Bedeutung.
Die Normen und Regularien tragen dazu bei, dass unsere Produkte sicher und zuverlässig sind. Und das motiviert mich: Ich helfe nicht nur den Patienten, sondern auch unseren Entwicklern, ihre Ideen überhaupt umsetzen zu können – damit Innovationen entstehen, die wirklich etwas bewirken.
Was macht BYTEC zu einem guten Arbeitgeber?
BYTEC ist für mich ein Arbeitgeber, bei dem eine offene und unterstützende Arbeitsatmosphäre gelebt wird. Ich habe hier die Möglichkeit, mich sowohl fachlich als auch persönlich weiterzuentwickeln. Die Vielfalt der Projekte fordert und fördert mich immer wieder – jedes bringt neue Anforderungen und eigene Normen mit sich.
Besonders motivierend finde ich, dass unsere Arbeit einen echten Mehrwert für Menschen schafft. Bei BYTEC kann ich meine persönliche Entwicklung mit einer sinnstiftenden Tätigkeit verbinden – das ist für mich eine ideale Kombination.
Wie würdest du unser Team in drei Worten beschreiben?
Neugierig, lösungsstark und teamorientiert
