Unsere Produktion - Fertigung nach Maß
Wir nehmen die Auftragsfertigung Ihres Medizinprodukts vom Prototypen bis zur Serie in die Hand - auch, wenn Sie es woanders entwickelt haben.
Wir nehmen die Auftragsfertigung Ihres Medizinprodukts vom Prototypen bis zur Serie in die Hand - auch, wenn Sie es woanders entwickelt haben.
Produktionstransfer
Nullserie
Serienfertigung
Qualitätssicherung
Logistik
Lifecycle Management
Um von Anfang an einen optimalen Fertigungsprozess zu gewährleisten, definieren wir die geeigneten Vorgänge, Technologien und Materialien, um die Produktion für Ihr Produkt vorzubereiten. Das gilt sowohl für selbstentwickelte Projekte als auch für Fremdentwicklungen und Produktionsübernahmen. Early Equipment Management ist dabei unsere Devise.
Mit der Pilot- oder Nullserie überprüfen wir, ob der Transfer von der Entwicklung in die Produktion erfolgreich ist - und sich die Geräte entsprechend der erstellten Fertigungsanweisungen produzieren lassen. So stellen wir die Serienreife des Entwicklungsgegenstandes her.
In der Kleinserienfertigung können wir bis zu 10.000 Medizingeräte pro Jahr produzieren. Mit unseren One-Piece-Fertigungsinseln arbeiten wir ausschließlich nach internationalen Standards und Ihren Wünschen.
Jedes Endprodukt wird mit einer eindeutigen Seriennummer versehen. Anhand dieser sind sämtliche Produktionsschritte sowie der Materialfluss elektronisch dokumentiert. Dadurch erfüllt BYTEC die Rückverfolgbarkeitsanforderungen gemäß MDR und FDA.
Unsere Qualitätssicherung begleitet die Waren und Produkte vom Wareneingang bis zum auslieferfertigen, spezifizierten Endprodukt. Wareneingangs- und Warenausgangsprüfungen halten wir in der Produktionsdokumentation fest - eben Qualität “Made in Germany”.
Komplette Systeme, qualitätsgeprüft, etikettiert und versandfertig verpackt: Mit unseren Logistikpartnern erfüllen wir Ihre Wünsche bezüglich Lieferterminen sowie Versandart und -ort.
Dank interner Steuerung des Einkaufs, der Ressourcen, der Lagerung und der Überwachung von Bauteilabkündigungen ermöglichen wir unseren Kunden eine optimale Lieferfähigkeit und höchste Lieferzuverlässigkeit - perfektes Supply-Chain-Management.
Auf über 2500 qm fertigen wir Medizingeräte für Sie! Dazu gehört neben unseren diversen Produktionslinien für die workflow-optimierte Produktion genauso unser halbautomatisches Hochregallager. Dieses ermöglicht uns den schnellen Zugriff auf Bau- sowie, wenn nötig, Ersatzteile, damit die Fertigung reibungslos und ohne Unterbrechungen laufen kann.
Wir fertigen Ihre Produkte in hoher Qualität. Dies gewährleisten wir vor allem mit unserem erfahrenen und gut ausgebildeten Team sowie einem vom LEAN-Gedanken geprägten Produktionsprozess.
Dennis Mallmann
BYTEC bietet ein End-to-End-Serviceportfolio:
Unsere Produkte werden mithilfe eines validierten ERP-Systems gefertigt. Eine lückenlose Aufzeichnung aller verwendeter Teile in Vereinnahmung der Serien- und Chargennummern ist damit zu jederzeit gewährleistet.
Durch Prüfung aller Wareneingänge, sowie regelmäßiger Lieferantenaudits stellen wir hohe Ansprüche an unsere eigens im Hause gelagerten Materialien. Die Montage unserer Produkte wird ausschließlich durch Produktions-Facharbeiter, vornehmlich Elektroniker, durchgeführt. Dabei bieten wir eine sehr flexible Montagelinie, welche wir ständig an den Voraussetzungen des Produktes, gemäß den 6S-Lean Gedanken anpassen und optimieren. So sind wir in der Lage wirtschaftlich zu arbeiten und Verschwendungen deutlich zu minimieren. Alle unsere Produkte werden nach der Fertigung durch unsere Qualitätssicherung ausführlich geprüft.
Als ein nach ISO 13485, MDR und FDA zertifiziertes Unternehmen, finden regelmäßige Präsenz-Audits statt. Damit prüfen wir, dass unsere Produkte sicher, wirksam und konform nach den geltenden Vorschriften gefertigt werden.
