Unsere Lösungen für Sie
Ob Entwicklung, Produktion, Service oder Zulassung - bei uns finden Sie den richtigen Partner für Ihr Medizintechnikprojekt.
Ob Entwicklung, Produktion, Service oder Zulassung - bei uns finden Sie den richtigen Partner für Ihr Medizintechnikprojekt.
BYTEC unterstützt Unternehmen über den gesamten Produktlebenszyklus von Medizinprodukten – von der frühen Konzeptphase über Entwicklung und Fertigung bis hin zur regulatorischen Zulassung und dem Betrieb im Markt. Unsere Medizintechnik-Dienstleistungen sind auf MDR-konforme Umsetzung sowie stabile Qualitätsprozesse nach ISO 13485 ausgerichtet.
Als Medizintechnik-Dienstleister arbeiten wir mit Start-ups, mittelständischen Unternehmen und internationalen Herstellern zusammen. Mit klar definierten Entwicklungs- und Produktionsabläufen, spezialisierter Fachkompetenz und langjähriger Branchenerfahrung setzen wir Projekte strukturiert, sicher und marktorientiert um.
Unser Leistungsportfolio ist modular aufgebaut: Hersteller können einzelne Dienstleistungen gezielt beauftragen oder mehrere Leistungsbereiche kombinieren. In vier zentralen Bereichen begleiten wir Ihr Medizinprodukt von der Konzeptphase bis zum erfolgreichen Einsatz am Markt:
Sie planen die Entwicklung eines Medizinprodukts, suchen einen zuverlässigen Fertigungspartner oder benötigen Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen?
Lassen Sie uns gemeinsam prüfen, wie wir Ihr Vorhaben optimal unterstützen können.
Auftragsfertigung in der Medizintechnik bezeichnet die Herstellung von Medizinprodukten im Auftrag eines Kunden. Dabei übernimmt BYTEC alle oder ausgewählte Schritte – von der Prototypenfertigung über Serienproduktion bis zur Endprüfung – gemäß den regulatorischen Anforderungen der DIN EN ISO 13485.
Die DIN EN ISO 13485 stellt sicher, dass alle Prozesse validiert, dokumentiert und qualitätsgesichert sind. Für Hersteller bedeutet das: reduzierte Audit-Aufwände, regulatorische Sicherheit und hohe Produktqualität – ein entscheidender Vorteil im europäischen und internationalen Markt. BYTEC ist zertifiziert und Kunden profitieren von der Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung aus einer Hand.
Ihr Projekt ist bei uns in guten Händen. Gerne beraten wir Sie bei der Umsetzung.
Senden Sie uns eine Mail an: sales@bytecmed.com
oder rufen Sie mich an: 02403 7829 - 937
