Unsere Lösungen für Sie
Ob Entwicklung, Produktion, Service oder Zulassung - bei uns finden Sie den richtigen Partner für Ihr Medizintechnikprojekt.
Ob Entwicklung, Produktion, Service oder Zulassung - bei uns finden Sie den richtigen Partner für Ihr Medizintechnikprojekt.
Auftragsfertigung in der Medizintechnik bezeichnet die Herstellung von Medizinprodukten im Auftrag eines Kunden. Dabei übernimmt BYTEC alle oder ausgewählte Schritte – von der Prototypenfertigung über Serienproduktion bis zur Endprüfung – gemäß den regulatorischen Anforderungen der DIN EN ISO 13485.
Die DIN EN ISO 13485 stellt sicher, dass alle Prozesse validiert, dokumentiert und qualitätsgesichert sind. Für Hersteller bedeutet das: reduzierte Audit-Aufwände, regulatorische Sicherheit und hohe Produktqualität – ein entscheidender Vorteil im europäischen und internationalen Markt. BYTEC ist zertifiziert und Kunden profitieren von der Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung aus einer Hand.
