Ihre Lösung: unsere Entwicklung

Von der Idee bis zur Marktreife: Als Ihr Partner übernehmen wir die Entwicklung Ihres Medizinprodukts und führen es sicher in Richtung „time to market“.

  • Ihre Idee

    Egal, in welchem Stadium Ihre Idee sich befindet, bei uns finden Sie ein kompetentes Ohr. Ob Start-up, KMU oder Konzern, Forschungseinrichtung, Hochschule oder Arzt: Ihre Idee ist es, die zählt.

  • Spezifikation, Risikoanalyse, Proof of Concept

    Gemeinsam mit Ihnen erarbeiten wir die Spezifikation und die Risikoanalyse – der erste und wichtigste Schritt im Rahmen der Produktentwicklung. Hier zurren wir alles fest und machen Ihre Idee praxistauglich.

  • Realisierungskonzept, Systemarchitektur

    Schon beim Start denken wir ans Finale. Deshalb berücksichtigen wir im Realisierungskonzept auch die Markt- und Zulassungsanforderungen, funktionale Sicherheit inklusive. In der Systemarchitektur beschreiben wir, aus welchen Komponenten Ihr Medizinprodukt zusammengesetzt ist und wie sie zusammenspielen.

  • Entwicklung, Implementierung

    In verschiedenen Schritten entwickeln wir die Hard- und Software des Medizinprodukts. Jede Entwicklungsphase schließen wir durch ein Review ab, in dem wir die Ergebnisse überprüfen.

  • Integration, Verifikation, Validierung, Zulassung

    Die Hochzeit: Hardware, Software, Mechanik und Design werden ein Gesamtsystem. Diesen Design Output prüfen wir gegen den Design Input und verifizieren ihn unter Berücksichtigung dokumentierter Änderungen. Gerne unterstützen wir Sie bei den nötigen Abnahmetests zur Validierung der Anforderungen und bei der Zulassung des Medizinprodukts.

"Wir sagen dem Kunden von Anfang an, wo die Risiken bei seinem Projekt liegen. Können aber meistens sofort Lösungen anbieten."

Dipl.-Ing. Eckhard Buchholtz
Entwicklungsleiter

Ihre Vorteile unserer Entwicklungskompetenz

Planungssicherheit

Aufgrund unserer großen Erfahrung und unserer technischen Expertise können wir sehr gut abschätzen, wie viel Aufwand ein Projekt bedeutet und wie lange es dauert. So bieten wir Ihnen flexible Abrechnungsmodelle, die zu Ihrem Unternehmen und Projekt passen – vom Festpreisangebot mit integrierten Meilensteinen bis hin zur stundengenauen monatlichen Abrechnung.

Zulassungssicherheit

Die Kriterien für die Zulassung sind unabdingbarer Bestandteil der Entwicklung. Wir sagen daher schon vor dem Startschuss, wo die Herausforderungen bei Ihrem Projekt liegen – und wie wir sie meistern.

Produktperspektive

Die beste Werbung ist ein funktionierendes Produkt. Deshalb denken wir Ihr Projekt über die Inverkehrbringung hinaus und planen z. B. Benutzerfreundlichkeit, Update- und Upgrade-Möglichkeiten und Servicefreundlichkeit von vornherein mit ein.

Serviceperspektive

Ist das Gerät in allen Teilen robust und praxistauglich und damit wenig störanfällig? Lassen sich Verschleißteile leicht austauschen, Bauteile leicht erreichen? Lässt sich die Software einfach updaten und erweitern? Wie müssen die Komponenten beschaffen sein, um sie auch als Ersatzteile lange vorrätig halten zu können? Diese und andere Fragen lösen wir schon in der Produktentwicklung – und sorgen so für niedrige Folgekosten.

Unsere Entwicklungsbereiche

System-Design

Eine effiziente Gestaltung integriert alle Anforderungen in einem Produkt. Dazu zählen z.B. spezifische Normen und erforderliche Sicherheitsaspekte, die Anforderungen der Anwendung sowie Fertigungs- und Servicefreundlichkeit.

Hardware-Entwicklung

Innovative Schalt- und Regeltechnik ist die Basis für herausragende Medizinprodukte. Zu unseren Leistungen zählen u. a. Schaltungsdesign für analoge, digitale und Hochfrequenz-Technik, EMV-gerechtes Design und MR-kompatible Lösungen, Layout-Entwicklung bis hin zu hochintegrierten Multilayer-Platinen oder Prüfmittelentwicklung.

Software-Entwicklung

Software für Medizinprodukte muss in erster Linie sicher sein – aber auch anwenderfreundlich. Wir entwickeln für Sie sichere Embedded Software, intuitiv bedienbare GUI-Software sowie Prüfsoftware. Ein effizientes Software-Design sorgt für niedrige Entwicklungskosten und lange Lebenszyklen.

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