Dokumentationsprüffung
Dokumentation & Zulassung

Beratung und Unterstützung für CE-/FDA-Zulassung in der Medizintechnik

Entwicklungsbegleitend wird die notwendige Dokumentation gemäß CE oder FDA Richtlinien erstellt.

Die wichtigste Kompetenz bei der schnellen Entwicklung von Medizinprodukten

Da wir unsere Entwicklungen auf den FDA-Standard ausrichten, ist eine schnelle und effiziente Zulassung für unsere Kunden in kürzester Zeit machbar.

Dokumentation heißt bei BYTEC: der Entwicklungsprozess wird von Beginn an sinnvoll unterstützt, beschleunigt und sicher gestaltet.

Als verlängerte Werkbank kennen wir uns mit der Medizinprodukte-Verordnung MDR aus und wurden bereits mehrfach erfolgreich von internationalen Zulassungsstellen wie ANVISA, FDA und KFDA auditiert.

Wir stehen Ihnen gerne beratend in Zulassungsfragen zur Seite.

BYTEC Medizintechnik GmbH Hermann-Hollerith-Str. 11
D-52249 Eschweiler

Tel. +49 (0) 24 03 / 78 29 - 900
Fax +49 (0) 24 03 / 78 29 - 999
E-Mail: info@bytecmed.com

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