Qualitätsmanagementsystem Zertifikat nach DIN EN ISO 13485
Qualität

Wir verstehen uns als qualitätsorientierter Auftragsdienstleister und Partner innovativer Lösungen im Bereich der Medizintechnik

Gute Qualität ist bei der BYTEC Medizintechnik GmbH daher kein Zufall, sondern das Ergebnis von vorausgegangener Planung und entsprechender Implementierung.

Dies geschieht in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden und akkreditierten, zugelassenen Prüfstellen und Behörden.

Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem

Im Rahmen unseres Qualitätsmanagementsystems werden technische Anforderungen in interaktiver und enger Kooperation unserer Spezialisten mit unserem Kunden definiert und gleichzeitig auf Realisierbarkeit überprüft.

Prozesssicherheit und Vermeidung unnötiger Kosten steigern dabei den Kundennutzen.

BYTEC arbeitet seit 1996 mit einem vollständigen Qualitätsmanagementsystem, zertifiziert nach DIN EN ISO 13485. Entsprechende Prozesse sind Grundlagen unserer täglichen Arbeit und werden ständig auch im Hinblick auf den größtmöglichen Vorteil für unsere Kunden überwacht und optimiert.

Unsere Fertigung und Ihre Sicherheit

Die Zertifizierung unseres Qualitätsmanagementsystems ist eine der gesetzlichen Anforderungen für die Entwicklung und Produktion Ihrer Medizinprodukte. Wir halten die aktuellen Forderungen der europäischen Richtlinien für Medizinprodukthersteller und die nationalen/internationalen Gesetzesvorgaben genauso wie die Forderungen der DIN EN ISO 13485 ein.

Über die nachgewiesenen, zertifizierten internen Prozesse sichern wir die Kundenzufriedenheit.

Zudem sind wir registrierter FDA- und UL-Hersteller.

Eine integrierte Qualitätssicherung begleitet Waren und Produkte vom Wareneingang bis zur auslieferfertigen, den spezifizierten Produkteigenschaften entsprechenden Fertigware.

Qualität ist für uns nicht nur ein Begriff sondern unsere ganzheitlich gelebte Firmenphilosophie.

BYTEC Medizintechnik GmbH Hermann-Hollerith-Str. 11
D-52249 Eschweiler

Tel. +49 (0) 24 03 / 78 29 - 900
Fax +49 (0) 24 03 / 78 29 - 999
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